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ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家，特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，已被世界上100多个国家和地区采用。

ISO9001国际质量管理体系标准是迄今为止世界上最成熟的一套管理体系和标准，是企业发展和成长之根本。

ISO9001质量管理体系认证实施好处

竞争优势

ISO9001应当由最高管理层领导，确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。我们的评估和认证过程确保业务目标持续纳入您的流程中，我们的工作实践确保您能够实现资产最大化。

改进企业绩效

ISO9001帮助您的管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。通过认证，还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。

吸引投资

ISO9001认证将提高您组织的品牌信誉，而且可以成为有用的促销工具。它向所有利益相关方发出清晰的讯息：这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。

节省资金，提升效益

相关证据表明，那些投资于质量管理体系并通过ISO9001认证的公司，可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。

精简运营，减少浪费

质量管理体系的评估侧重于运营流程。这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。

鼓励内部沟通

ISO9001确保沟通改善，从而增加员工的参与意识。持续的评估访问能更快地突出技能短缺，并揭露团队协作问题。

提高客户满意度

ISO9001的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。

此外还有以下方面几个好处：

1、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒

许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9001质量管理体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。

2、节省了第二方审核的精力和费用

在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9001认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9001认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9001认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。

3、在产品品质竞争中永远立于不败之地

国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000认证国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。

4、有利于国际间的经济合作和技术交流

按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000认证质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。

5、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。

6、提高企业形象

7、规避法律风险

ISO9001质量管理体系是怎么产生的？起源于哪儿？

一、质量管理体系的产生和发展

自从有了产品，便有了产品质量的概念。而质量管理概念的产生，则是随着社会分工，随着用于交换的商品的产生而产生的。随着劳动分工的不断细化和专业化，完成任何一项产品和活动都需要多职能、多部门的协同，依靠单一的岗位、单一的工具和方法已经很难来组织，这样自然就形成了一个体系。于是，质量管理体系就自然而然地产生了。何谓体系？根据ISO9000:2015标准给出的定义，所谓体系就是相互关联或相互作用的一组要素。何谓管理体系？IS09000:2015标准给出的定义为，管理体系是指组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。而质量管理体系则是管理体系中关于质量部分的描述。

由此可见，只要组织建立了方针和目标，并为目标的实现确定和展开了相关过程，并为过程的有效运行提供了相应的职责、资源、能力、控制准则、监视和测量安排等要素，组织就已经建立和实施了管理体系，与是否导人了管理体系标准，是否开展了管理体系认证无关。

因此，组织只要贯彻了一部分全面质量管理的思想，内部只要建立了基本的质量方针和质量目标，建立了基本的质量管理流程、程序，实施了基本的质量管理活动，就表明该组织已经建立了基本的质量管理体系。组织运行的质量管理体系的差别，只是质量管理体系是否适宜、充分、有效而已。质量管理体系标准，是为组织的质量管理体系建立和实施提供的一套相对科学、完整的方法。而质量管理体系认证，则是为组织的质量管理体系的评价，以及展示其符合性和有效实施提供的一套合理的方式。

二、质量管理体系的标准化和发展

据记载，最早成文的质量管理体系标准，是1959年由美国国防部发布的标准MIL-Q-9858A《质量大纲要求》。

第二次世界大战后期，美国国防部在对军品生产商的质量管理中，通过对生产商的研发、生产、原材料和产品检验以及企业内部运作过程提出一些标准化的做法，并要求生产商实施，军品采购管理部门按照这些标准化做法对军品产品质量施加影响，并在产品质量管控上取得了很好的效果。之后，这些标准化的做法要求也逐步以非正式文件，或者小范围内正式文件的形式出现，并不断修订完善。1959年，美国国防部在这些文件的基础上，进一步修订完善，提出了MIL-0-9858A《质量大纲要求》，使之成为世界上最早的有关质量保证的标准。20世纪70年代初，借鉴军用质量保证标准的成功经验，美国国家标准学会(ANSI)和美国机械工程师协会(ASME)分别发布了有关核电站和锅炉压力容器生产方面的质量保证标准。美国在质量保证标准化方面的成功经验，在世界范围内产生了很大的影响。20世纪70年代末，一些发达国家如英国、加拿大、法国等先后制订和发布了用于民用品生产的质量保证标准。

随着越来越多国家的质量保证标准的陆续制订和发布，以及全球质量热潮的发展，越来越多的标准化领域的专家学者建言国际标准化组织(IS0)考虑制订质量保证领域的国际标准。1980年，ISO成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC/176),负责制订质量管理和质量保证方面的国际标准。

1986年，IS0发布了IS08402《质量管理和质量保证一术语》标准。1987年，ISO发布了IS09000《质量体系-设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、IS09002《质量体系一生产、安装和服务的质量保证模式》、IS09003《质量体系一最终检验和试验的质量保证模式》、IS09004《质量管理和质量体系要素一指南》等6项标准，通称为ISO9000系列标准(2000年换版后改称“族标准”)。

IS09000系列标准的发布，使各国的质量管理和质量保证活动统一在IS0标准的基础上，标准总结了工业发达国家先进企业的质量管理的实践经验，统一了质量管理和质量保证的术语和概念。对推动质量管理理论和方法在全球范围内的学习、推广和实践，推动企业产品质量提升和提高顾客满意度，消除贸易壁垒等方面都产生了积极的影响，得到了世界各国的普遍关注和采用。截至目前，IS09000族标准先后经过4次修订。从前到后，5个版本标准分别简称为1987版、1994版、2000版、2008版和2015版。

我国于1988年12月宣布等效采用IS09000族标准，发布了GB/T10300质量管理和质量保证系列标准。国家技术监督局于1992年10月决定等同采用ISo9000族标准，并发布GB/T19000质量管理和质量保证标准。在此后历次版本中均保持等同采用。迄今为止，ISO9000族标准已被全世界150多个国家和地区采用为本国(本地区)标准，是国际标准组织(IS0)所发布的所有标准中，最受欢迎和采用率最高的。

IS09000族标准是通用的质量管理体系标准，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。随着质量管理体系标准化的发展，也逐渐产生了一些针对特定行业或特定规模组织的质量管理体系标准，如适用于汽车生产件或相关服务件行业的IATF16949标准，适用于医疗器械行业的ISO13485标准等。

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